您好，二類醫療器械經營備案申請材料要求： 1.第二類醫療器械經營備案表 2.營業執照和組織機構代碼證復印件 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4.組織機構與部門設置說明 5.經營范圍、經營方式說明; 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 7.經營設施、設備目錄; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經辦人授權證明。 詳情可咨詢13537625358謝小姐
