注冊醫(yī)療器械公司要求有哪些（注冊醫(yī)療器械公司要求有哪些證書）
2023-12-01 15:20:35
看你是幾類的醫(yī)療器械呢，每一類的要求都不一樣，下面給你個例子開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件一人員1第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱2第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元。
首先，生產(chǎn)企業(yè)需要查看一下自身生產(chǎn)條件是否滿足以下要求1有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地環(huán)境條件生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員2企業(yè)應(yīng)當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)倉儲場地和環(huán)境需有。
注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下1倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局2帶上名稱預(yù)先核準申請書投資人身份證明，注冊資金出資比例到工商查名。
建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)五有公司住所二注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下1倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局2帶上名稱。
復(fù)印件確認留存，原件退回5房產(chǎn)證明房屋租賃證明出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明應(yīng)有效6企業(yè)負責(zé)人質(zhì)量管理人的簡歷學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效7企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格8申請材料真實性。
