藥品專利申請(qǐng)流程是怎么樣的
2021-01-07 18:14:55
專利藥品，就是指制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)或個(gè)人在法律規(guī)定的專利有效期限內(nèi)享有獨(dú)占性權(quán)利的藥品。藥品配方類的技術(shù)一般申請(qǐng)的是發(fā)明專利，專利需要在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)。那么藥品專利申請(qǐng)流程是怎么樣的?下面專利申請(qǐng)公司小編為大家詳細(xì)介紹。
一、藥品專利申請(qǐng)流程
1、確認(rèn)需要申請(qǐng)的專利類型。
2、檢索同類型專利，可自主檢索，也可委托代理機(jī)構(gòu)更全面地檢索。
3、準(zhǔn)備申請(qǐng)文件，提交進(jìn)入申請(qǐng)步驟。
4、獲得受理通知書。
5、初步審查。
初審是要對(duì)申請(qǐng)是否存在明顯缺陷進(jìn)行審查，主要包括審查內(nèi)容是否屬于《專利法》中不授予專利權(quán)的范圍，是否明顯缺乏技術(shù)內(nèi)容不能構(gòu)成技術(shù)方案，是否缺乏單一性，申請(qǐng)文件是否齊備及格式是否符合要求。不合格的，專利局將通知申請(qǐng)人在規(guī)定的期限內(nèi)補(bǔ)正或陳述意見(jiàn)，逾期不答復(fù)的，申請(qǐng)將被視為撤回。經(jīng)答復(fù)仍未消除缺陷的，予以駁回。發(fā)明專利申請(qǐng)初審合格的，將發(fā)給初審合格通知書。對(duì)實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，除進(jìn)行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個(gè)新的技術(shù)方案或者新的設(shè)計(jì)，經(jīng)初審未發(fā)現(xiàn)駁回理由的。將直接進(jìn)入授權(quán)秩序。
6、公布階段(特指發(fā)明專利申請(qǐng))。
初審合格通知書起進(jìn)入公布階段，如果申請(qǐng)人沒(méi)有提出提前公開(kāi)的請(qǐng)求，要等到申請(qǐng)日起滿15個(gè)月才進(jìn)入公開(kāi)準(zhǔn)備程序。如果申請(qǐng)人請(qǐng)求提前公開(kāi)的，則申請(qǐng)立即進(jìn)入公開(kāi)準(zhǔn)備程序。經(jīng)過(guò)格式復(fù)核、編輯校對(duì)、計(jì)算機(jī)處理、排版印刷，大約3個(gè)月后在專利公報(bào)上公布其說(shuō)明書摘要并出版說(shuō)明書單行本。申請(qǐng)公布以后，申請(qǐng)人就獲得了臨時(shí)保護(hù)的權(quán)利。獲得專利授權(quán)書。
7、實(shí)質(zhì)審查(特指發(fā)明專利)。
對(duì)專利申請(qǐng)是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性以及專利法規(guī)定的其它實(shí)質(zhì)性條件進(jìn)行全面審查。經(jīng)審查認(rèn)為不符合授權(quán)條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請(qǐng)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)陳述意見(jiàn)或進(jìn)行修改，逾期不答復(fù)的，申請(qǐng)被視為撤回，經(jīng)多次答復(fù)申請(qǐng)仍不符合要求的，予以駁回。實(shí)審周期較長(zhǎng)，若從申請(qǐng)日起兩年內(nèi)尚未授權(quán)，從第三年應(yīng)當(dāng)每年繳納申請(qǐng)維持費(fèi)，逾期不繳的，申請(qǐng)將被視為撤回。實(shí)質(zhì)審查中未發(fā)現(xiàn)駁回理由的，將按規(guī)定進(jìn)入授權(quán)程序。
8、授權(quán)階段。實(shí)用新型與外觀設(shè)計(jì)，在第五步審查合格后，就可以直接進(jìn)入授權(quán)階段了。
二、可以申請(qǐng)專利的醫(yī)藥
1、藥物化合物、天然物質(zhì)、微生物、功能基因等;
2、藥物組合物、中藥復(fù)方、生物制品等;
3、醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明專利/實(shí)用新型專利);
4、上述產(chǎn)品的制備方法或處理方法;
5、落實(shí)到藥物制備過(guò)程中的醫(yī)療新用途;
6、藥品新包裝(可以申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利)。
三、不授予專利權(quán)的醫(yī)藥發(fā)明
1、違反國(guó)家法律法規(guī)的發(fā)明(遺傳資源);
2、有悖倫理道德的發(fā)明(人胚胎利用);
3、以天然狀態(tài)存在的物質(zhì)(科學(xué)發(fā)現(xiàn));
4、疾病的診斷和治療方法(包括外科手術(shù)方法)。
四、藥品專利申請(qǐng)的注意事項(xiàng)
藥品專利要求至少公開(kāi)一種制備方法;
另外藥品專利需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，例如藥效數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等，實(shí)驗(yàn)的具體實(shí)施例要充分一些，否則無(wú)法滿足說(shuō)明書需要充分公開(kāi)的要求。
以上就是小編對(duì)于藥品專利申請(qǐng)流程的介紹，申請(qǐng)藥品專利需要注意藥品專利要求至少公開(kāi)一種制備方法;藥品專利需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，例如藥效數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。申請(qǐng)醫(yī)藥發(fā)明還需要符合專利法規(guī)定，有些醫(yī)藥不能申請(qǐng)。如果您需要申請(qǐng)醫(yī)藥專利，可以咨詢我們。
