萬事惠小編奉上：辦理藥品經營許可證攻略
2021-06-11 15:32:30
最近有很多老板想要開辦一個銷售藥品的公司，但是又不知道經營許可證該怎么辦理，今天萬事惠小編就為大家奉上辦理藥品經營許可證的攻略，希望對這位老板有所幫助。
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一、許可內容
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藥品批發企業依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及認證管理辦法。對《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》的變更、補發。
二、許可條件
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符合《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及認證管理辦法的要求。
三、申請材料
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1、申請變更
申請人向省食品藥品監督管理局提出變更申請，并提交有關材料：
(1)《藥品經營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;
(2)《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件;
(3)營業執照副本復印件;
(4)變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的，需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件;
(5)“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件;(未提交籌建和驗收電子郵件的，請補發電子郵件，管理系統企業端和操作手冊可在我局公眾網下載區下載，咨詢電話：020-37886275)
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變更企業名稱，需提供工商行政管理部門核發的《企業名稱變更核準通知書》;
(6)變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件;
(7)變更企業負責人，需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件(要求大專以上學歷);
(8)變更質量負責人，需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》(要求執業藥師、本科以上學歷);
(9)變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);
(10)變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件;核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
(11)變更經營范圍，需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料)。
2、申請補發《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》
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申請人在登載遺失聲明之日起滿25日后向省食品藥品監督管理局提出補發申請，并提交如下材料：
(1)補發《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》申請;
(2)報刊登載的遺失聲明原件;
(3)營業執照副本復印件;
(4)遺失許可證正、副本中其中一本，需提交另一本的原件。
四、申請表格及文件下載
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《藥品經營許可證(GSP認證證書)變更申請表》
《執業藥師履歷表》
《藥品經營許可證管理辦法》
《開辦藥品批發企業驗收實施標準》
可在當地食品藥品監督管理局網站下載
五、申請人到受理窗口提交申請材料----受理----組織現場檢查-----省食品藥品監督管理局審批----窗口領取審批結果
