藥監局對長生立案，生產、銷售假藥、劣藥罪判刑幾年？
2020-09-02 17:06:16
國家藥品監督管理局對長春長生立案，責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，相關人員或被追究刑責。該企業是一年內第二次被發現產品存在生產質量問題。
國家藥品監督管理局昨天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。
國家藥品監督管理局副局長徐景和：現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備，上述行為嚴重違法了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監局會同吉林省局對企業立案調查，涉嫌犯罪的將移送公安機關追究刑事責任。
生產、銷售假藥、劣藥罪判刑幾年
首先，我們先來了解一下生產、銷售假藥罪和劣藥罪區別。
1、犯罪對象不同。生產、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產、銷售假藥罪的對象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由《藥品管理法》明確規定。
2、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成犯罪，在犯罪形態上屬結果犯。生產、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構成犯罪，在犯罪形態上屬危險犯。
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質是藥品質量和使用效能達不到標準規定和預期治療效果，而假藥多數情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產、銷售假鄉罪的法定刑要重于生產、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。
另外，行為人既生產、銷售假藥，又生產、銷售劣藥，均構成犯罪的，應分別定罪，實行數罪并罰。
根據《藥品管理法》第一百零一條規定，疫苗屬于藥品。我國刑法至少有三個罪名與藥品造假有關：一是生產、銷售假藥罪、二是生產銷售劣藥罪，三是作為兜底的生產、銷售偽劣產品罪。
生產、銷售假藥罪是最嚴重的犯罪，其最高刑可達死刑。根據現行刑法，此罪是行為犯，即便假藥對人體沒有危害，但只要有生產、銷售假藥的行為，就可以犯罪論處。
《藥品管理法》將下列情形認定為假藥：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。同時，還有六種情況按照假藥對待：(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。藥神所售的仿制藥就屬于以假藥對待第二種情況。
如果造假疫苗不屬于假藥，那就可能屬于劣藥。《藥品管理法》關于劣藥的定義是“藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。”同時，也有六種情況按照劣藥對待：(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標準規定的。
吉林省食藥監局作出的《行政處罰決定書》將長春長生生產疫苗評價為劣藥。該決定書認為：長春長生生產“吸附無細胞百白破聯合疫苗”，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果效價測定項不符合規定，上述藥品應按劣藥論處。
生產、銷售劣藥罪是一種結果犯，只有對人體健康造成嚴重危害的才可構成犯罪。兩高《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對嚴重危害的定義是：(1)造成輕傷或者重傷的;(2)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;(3)造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;(4)其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
但是，除了生產、銷售假藥罪和生產、銷售劣藥罪以外，刑法還規定了生產、銷售偽劣產品罪作為兜底罪。生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上就可構成本罪。換言之，即便無法將假疫苗認定為假藥，也無法證明疫苗對人體健康造成了嚴重危害，但只要這種藥品屬于摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品的偽劣產品，銷售金額達到五萬以上，那就可以犯罪論處。對此，刑法明確規定，生產、銷售本節第一百四十一條至第一百四十八條(生產銷售假藥罪、生產銷售劣藥罪等)所列產品，不構成各該條規定的犯罪，但是銷售金額在五萬元以上的，依照本節第一百四十條的規定(生產、銷售偽劣產品罪)定罪處罰。
這個兜底罪的刑罰,刑法規定：銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
作為上市公司，長春長生生產的“問題藥品”銷售金額巨大。根據吉林省食藥監局的《行政處罰決定書》，該公司單是從涉案的百白破疫苗里獲得的違法收入就高達858840元。這還不包括作為其主打產品、被國家藥監局通報存在“記錄造假”的狂犬病疫苗。兩高《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》對摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品有明確的定義：
“摻雜、摻假”，是指在產品中摻人雜質或者異物，致使產品質量不符合國家法律、法規或者產品明示質量標準規定的質量要求，降低、失去應有使用性能的行為。“以假充真”，是指以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品的行為。“以次充好”，是指以低等級、低檔次產品冒充高等級、高檔次產品，或者以殘次、廢舊零配件組合、拼裝后冒充正品或者新產品的行為。“不合格產品”，是指不符合《中華人民共和國產品質量法》第二十六條第二款規定的質量要求的產品。
產品質量法第二十六條第二款規定如下：゛產品質量應當符合下列要求：(1)不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，應當符合該標準;(2)具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外;(3)符合在產品或者其包裝上注明采用的產品標準，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況。〞
文章來源：大律師網
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